gcp是啥

近十年来，gcp中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在中国引进、推广和实施了GCP。从1986年开始，中国开始了解世界上GCP发展的信息；1992年，他派工作人员参加了世卫组织GCP指导方针的最后会议；1993年，我们收集了各国的GCP指导原则，并邀请外国专家来中国介绍GCP在国外的实施情况；1994年，他在GCP召开研讨会，开始起草中国的GCP规范；1995年，成立了由5名临床药理学专家组成的起草小组，起草了我国药物临床试验管理标准，并开始在全国范围内组织GCP知识培训；1998年3月2日，卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家药品监督管理局成立后，对该规范进行了进一步的讨论和修订，并于1999年9月1日由总局第13号令正式颁布实施。